日本小林制药公司的含红曲成分保健品近日被曝出存在安全隐患，已导致 5 人死亡，188 人住院。该保健品含有来自霉菌的 unexpected 成分。红曲米在我国有悠久的使用历史，被认为具有健脾消食、活血化瘀的功效。小林制药已召回所有 3 款含红曲成分保健品，并呼吁消费者停止使用。这 3 款产品并未在中国大陆上市，但小林制药表示将提供产品回收协助给通过跨境平台等购买了相关产品的中国消费者。日本食品药品监督机构宣布将对 6000 多种功能性标示食品进行紧急检查。保健品在日本的准入门槛较低，导致其迅速发展。美国监管机构和专家也对小林制药风波表示担忧，因为美国的保健品标准并不那么严格。小林制药表示，过去三个财年共售出约 100 万包问题保健品，还向其他制造商出售红曲原料，部分产品用于出口。